Rechten van de patiënt
Uw medewerking aan wetenschappelijk onderzoek is belangrijk voor de gezondheidszorg. We willen daarom graag dat u goed weet wat het inhoudt. U vraagt zich misschien af hoe het zit met uw privacy en uw rechten. Wie ziet uw gegevens? Wat gebeurt ermee? Kunt u op ieder moment stoppen met het onderzoek?
U beslist zelf
In Nederland beslist u zelf over uw behandeling. Dat geldt voor medische behandelingen in verband met een ziekte of aandoening, maar ook voor medewerking aan wetenschappelijk onderzoek. Wij mogen uw gegevens en lichaamsmateriaal alleen gebruiken als u daarvoor toestemming heeft gegeven.
Informatie
Voordat u toestemming geeft voor het verzamelen van uw gegevens en lichaamsmaterialen, krijgt u informatie. Die informatie is altijd mondeling, tijdens een al gepland consult of mogelijk tijdens een extra consult. U kunt tijdens dat gesprek al vragen stellen. U hoeft niet direct te beslissen of u mee wilt werken, om de beslissing goed te kunnen overdenken en te bespreken met uw naasten, heeft u bedenktijd. Ter ondersteuning krijgt u altijd ook de informatie op papier mee. Als u zeker weet dat u wilt deelnemen, geeft u toestemming. Deze toestemming is schriftelijk via een toestemmingsformulier, dat door u en door uw arts wordt ondertekend. Men noemt dit informed consent. U geeft toestemming (consent) nadat u voldoende informatie en bedenktijd hebt gehad (informed).
Vragen
Om te beslissen of u toestemming geeft, moet u precies weet wat er gaat gebeuren en wat de mogelijke consequenties kunnen zijn van uw deelname. Vraag dus altijd uitleg en stel gerust vragen aan uw arts als u nog twijfelt, in de informatiebrief staan de gegevens van degene met wie u tijdens de bedenktijd (maar ook daarna) contact kunt opnemen voor vragen. Denk daarbij aan:
- Welke gegevens/lichaamsmaterialen heeft het ziekenhuis van mij nodig?
- Hoe wordt het lichaamsmateriaal bij mij afgenomen?
- Heb ik last van die afname?
- Zijn er risico's?
- Kost deelname mij extra tijd?
- Hoe lang blijven de gegevens en materialen bewaard?
- Wat wordt er precies onderzocht?
- Wie kan de gegevens zien?
- Wat kan het onderzoek opleveren?
- Word ik over de resultaten van de wetenschappelijke onderzoeken geïnformeerd?
- Wat zijn toevalsbevindingen?
Privacy
PSI verzamelt gegevens van patiënten met een bepaalde ziekte. Het gaat dus om gegevens over uw ziekte en uw persoon. Die gegevens moeten natuurlijk goed worden beschermd. Dit doen we door de persoonlijke gegevens, zoals uw naam en adres, weg te halen. Om zeker te stellen welke gegevens bij welk lichaamsmateriaal horen, wordt er een code aangebracht. Wanneer uw gegevens en/of lichaamsmateriaal wordt gebruikt in een wetenschappelijk onderzoek, kan de onderzoeker niet achterhalen van wie die gegevens en materialen zijn.
Bevindingen uit wetenschappelijk onderzoek
De resultaten van de onderzoeken waarvoor gegevens en lichaamsmateriaal van u en andere patiënten zijn gebruikt, worden altijd gepubliceerd. Zo wordt gegarandeerd dat deze resultaten kunnen worden gebruikt voor het ontwikkelen van nieuwe behandelingen. Als een nieuwe behandeling ook voor u persoonlijk van belang kan zijn, wordt u daarover door uw arts geïnformeerd. Het kan zijn dat uw ziekenhuis ook informatiebijeenkomsten organiseert of dat resultaten worden gepubliceerd in een nieuwsbrief van bijvoorbeeld de patiëntenvereniging. Uw arts kan u hierover meer vertellen.
Wanneer er tijdens een wetenschappelijk onderzoek iets onverwachts wordt gevonden dat van direct belang is voor uw gezondheid of dat van uw verwanten, dan wordt dit door de onderzoeker gemeld aan het ziekenhuis waar de gegevens en het lichaamsmateriaal vandaan komen. Dit ziekenhuis kan uw patiëntnummer via de code weer terugzoeken en uw arts informeren. Wanneer u in het toestemmingsformulier kenbaar heeft gemaakt dat u op de hoogte wilt worden gebracht van zulke zogeheten 'toevalsbevindingen', dan wordt u daarover door uw arts geïnformeerd. Dit gebeurt alleen wanneer dat voor u of uw verwanten van direct belang is.
Niet meer meedoen
U kunt ieder moment besluiten niet meer mee te werken. Wanneer u dit meedeelt aan uw arts, dan zorgt deze ervoor dat er vanaf dat moment geen gegevens en lichaamsmaterialen meer van u worden verzameld. Op een speciaal formulier kunt u aangeven of u wilt dat al uw gegevens en materialen die eerder voor PSI zijn verzameld worden vernietigd of dat de eerder verzamelde gegevens en lichaamsmaterialen verder mogen worden gebruikt voor onderzoek.
